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Freitag, 2. April 2021

COVID-19 verdächtige Zertifikate für PSA

 


Nein leider kein Aprilscherz!

Anbei eine Stellungnahme der „European Safety Federation“ ESF zur Situation mit gefälschter PSA im Zusammenhang mit der COVID 19 Pandemie.

Die Europäische Sicherheitsföderation (ESF) ist ein gemeinnütziger Handelsverband von PSA-Lieferanten. 

Sie liefert Informationen an den Markt, hat jedoch keine offizielle Rolle bei der Zertifizierung, Konformitätsbewertung, Registrierung oder Marktüberwachung für PSA. Um zu überprüfen, ob ein von einer benannten Stelle ausgestelltes Zertifikat echt und gültig ist, müssen Sie sich an die betreffende benannte Stelle wenden.

Angesichts der großen Anzahl von Anfragen bitten wir Sie, zuerst den vollständigen Artikel zu lesen, bevor Sie sich an den ESF oder einen der nationalen Handelsverbände der PSA-Lieferanten wenden. Wenn Sie ein „Zertifikat“ für PSA haben, das eindeutig nicht von einer benannten Stelle für PSA stammt (dies bedeutet sicherlich alle Institute außerhalb der EU, Norwegens, der Schweiz oder der Türkei), besteht kein Zweifel daran, dass das Dokument keine gültige Rechtsgrundlage für ist CE Kennzeichnung.

Alle arbeiten sehr hart und mit den besten Absichten, den Beschäftigten im Gesundheitswesen und anderen Personen, die am Kampf gegen die COVID-19-Krise beteiligt sind, die erforderliche PSA zur Verfügung zu stellen.

In erster Linie muss die Konformitätserklärung (DoC) vorgelegt und überprüft werden. Bei Produkten, die von außerhalb der EU (einschließlich der EFTA und anderer Teilnehmer am Binnenmarkt) eingeführt werden, muss der Importeur sicherstellen, dass der Hersteller die in der PSA-Verordnung (EU) 2016/425 vorgesehene Konformitätsbewertung durchgeführt hat. Wenn Zweifel an der DoC bestehen oder keine DoC verfügbar ist oder ein Import von außerhalb der EU erfolgt, ist es sinnvoll oder sogar erforderlich, die Zertifizierung zu überprüfen. 

Siehe die Artikel " Was ist beim Import von PSA (z. B. FFP2-Masken) in die EU zu tun? " Und " Konformitätsbewertungsverfahren für PSA ". 

Siehe auch Leitfaden "Wie kann überprüft werden, ob Medizinprodukte und persönliche Schutzausrüstung rechtmäßig in den EU-Markt gebracht und somit gekauft und verwendet werden können - auch im COVID-19-Kontext ", der von der EU-Kommission veröffentlicht wurde.

 Link zur Übersicht der Datenbank